Gezondheid

Volgens de FDA kunnen de COVID-19-testresultaten van Abbott onnauwkeurig zijn

Volgens de FDA kunnen de COVID-19-testresultaten van Abbott onnauwkeurig zijn



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Abbott's ID Now coronavirus-test Abbott

Terwijl de wereld zich haast om nauwkeurige, efficiënte diagnostische tests te maken om het coronavirus te detecteren, is er enige bezorgdheid dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) beweert dat een van deze wijdverbreide testkits mogelijk onnauwkeurig is.

Volgens nieuwe gegevens kan de snelle coronavirus-test van Abbott, ID NOW, vals-negatieve resultaten opleveren.

ZIE OOK: ABBOTT LABORATORIES MAAKT 5 MINUTEN DRAAGBARE COVID-19-TEST

Waarschuwend nieuws

Donderdag heeft de FDA een waarschuwing afgegeven waarin staat dat nieuwe gegevens die zijn samengesteld door onderzoekers van de New York University (NYU) kunnen wijzen op het feit dat de snelle ID NOW-coronavirus-test van Abbott Laboratories mogelijk valse resultaten oplevert. In het bijzonder negatieve resultaten.

De FDA houdt de zaak nauwlettend in de gaten. "We evalueren nog steeds de informatie over onnauwkeurige resultaten en hebben directe communicatie met Abbott over deze belangrijke kwestie", zegt Tim Stenzel, directeur van het Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health bij het FDA's Center for Devices and Radiological Health, in een uitspraak. "We zullen de beschikbare gegevens blijven bestuderen en werken samen met het bedrijf om aanvullende mechanismen te creëren om de test te bestuderen."

Dat gezegd hebbende, ID NOW is nog steeds in staat om positieve resultaten van COVID-19 correct te identificeren, dus het zal in dat opzicht blijven worden gebruikt. Als iemand echter een negatief resultaat terugkrijgt, moet dit nu worden gecontroleerd.

De waarschuwing van de FDA werd gedeeld een dag nadat de NYU-onderzoekers hun studie deelden, waarin werd beweerd dat de ID NOW-test een derde van de monsters miste die waren verzameld met wattenstaafjes die positief testten met de rivaliserende Cepheid-coronavirus-test.

Het is een delicate kwestie, aangezien mensen met negatieve testresultaten door kunnen gaan met hun leven in de veronderstelling dat ze het virus niet zullen verspreiden, terwijl ze dat in feite wel zouden doen, en de onderzoekers noemden de prestatie van de test "onaanvaardbaar".

Abbott verwerpt deze beweringen en stelt dat de onderzoekers de test gebruiken "op een manier die niet bedoeld was om te worden gebruikt".

"Hoewel we begrijpen dat geen enkele test perfect is, zijn de testresultaten afhankelijk van een aantal factoren, waaronder patiëntselectie, monstertype, verzameling, hantering, opslag, transport en conformiteit met de manier waarop de test was ontworpen om te worden uitgevoerd," zei Abbott in een verklaring op donderdag. "ID NOW is bedoeld voor gebruik in de buurt van de patiënt met een directe test met wattenstaafjes."

Er zijn een aantal COVID-19-tests actief over de hele wereld, hopelijk stellen ze een nauwkeurige diagnose van het virus vast.

We hebben een interactieve pagina gemaakt om de nobele inspanningen van ingenieurs tegen COVID-19 over de hele wereld te demonstreren. Als je aan een nieuwe technologie werkt of apparatuur produceert in de strijd tegen COVID-19, stuur dan je project naar ons om te worden uitgelicht.


Bekijk de video: Abbot COVID-19 test receives emergency use authorization from the FDA (Augustus 2022).